өнүмдөр

1. Нуклеин кислотасын аныктоочу топтомдордун жетишсиздиги глобалдык көйгөйгө айланат.

2. Кытайдын IVD ишканалары чет өлкөгө чыгып, дүйнөлүк деңгээлдеги ишканалар менен атаандашуу мүмкүнчүлүгүнө ээ.

3, базар тестирлөө реагент башаламандык үчүн, дары регулятивдик расмий иш-аракет!

Көпчүлүк IVD ишканалары жаңы корона продукциялары үчүн чет өлкөлүк сертификаттын биринчи партиясын алышкан

Азырынча Мамлекеттик азык-түлүк жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы өзгөчө кырдаалда денеден чыккан 20 диагностикалык топтомду бекитти, анын ичинде 12 нуклеин кислотасын аныктоочу реагент жана 8 антитело аныктоочу реагент бар.
The West China Securities Research Report отчетуна ылайык, дүйнө жүзү күн сайын 500-700,000 нуклеин кислотасын тестирлөө топтомун керектейт. Нуклеин кислотасын текшерүүчү топтомдордун жетишсиздиги глобалдык көйгөйгө айланат, ошол эле учурда Кытайда өндүрүлгөн жогорку эффективдүү топтомдорго суроо-талап жогору бойдон кала бериши күтүлүүдө.

Изилдөөлөрдүн отчетунун маалыматтары көрсөткөндөй, бери дегенде 26 өлкө Кытайга жеткирүү боюнча буйруктарын тапшырышкан, ал эми 15 миллиондон ашык комплект буйрутма беришкен. "Роман коронавирусун аныктоочу топтомдордун жана ЖЕКЕ коргоочу шаймандардын жетишсиздиги чечилбей келе жатат", - деп билдирди AMA шейшемби күнкү билдирүүсүндө.

Жакында, IVD ишканасы бир катар жаңы таажы өнүмдөрүн рынокто биринчи чет элдик сертификатка ээ болду. Тизмеге кирген компаниялардын арасынан кеминде 9 компания, анын ичинде Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology жана Hangzhou Realytech, алардын өнүмдөрү ЕС CE сертификатын алышты деп ырасташат.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) жана Hollogier Group Inc. (TGA) ишемби күнү, 22-мартта, Австралиянын Баңги заттар боюнча башкармалыгынын (TGA) маалыматы боюнча. Ханчжоу Отай, Вивачек жана Шанхай Чжицзян ата мекендик IVD ишканалары.

Америка Кошмо Штаттарында, The FDA расмий сайты билдиргендей, SARS-2019-NCOV аныктоо үчүн BGI тарабынан чыгарылган флуоресценттик RT-PCR реалдуу убакытта топтому FDA тарабынан жактырылган жана расмий түрдө эпидемиянын алдын алууга болот жана Америка Кошмо Штаттарында көзөмөлдөө. Бул FDAнын шашылыш уруксатынан өткөн биринчи кытай өнүмү.
Чындыгында, Кытайдын IVD ишканалары чет өлкөгө чыгып, дүйнөлүк деңгээлдеги ишканалар менен атаандашуу мүмкүнчүлүгүнө ээ.

Hangzhou Realytech FDA сертификатынан өттү. Роман Коронавирусту аныктоо көрсөткүчү жогору. Сураныч, керек болсо, биз менен байланышуудан тартынбакөп өлчөмдө коронавирусту тез аныктоочу реагент сатып алыңыз.


Билдирүү убактысы: Июль-15-2020